Vaccine Pfizer an toàn và bảo vệ cho trẻ 5-11 tuổi
Pfizer/BioNTech ngày 20/9 loan báo vaccine COVID-19 của họ tạo ra đáp ứng miễn dịch mạnh mẽ nơi trẻ em từ 5 đến 11 tuổi, và họ có kế hoạch xin phép tiêm chủng cho trẻ em ở Mỹ, Châu Âu và các nước càng sớm càng tốt.
Pfizer và đối tác Đức BioNTech nói hai liều vaccine của họ tạo nên đáp ứng miễn dịch nơi trẻ em từ 5 đến 11 tuổi trong Giai đoạn II/III thử nghiệm lâm sàng, phù hợp với quan sát trước đây nơi những người từ 16 đến 25 tuổi. Dữ liệu an toàn nhìn chung cũng tương đương với nhóm tuổi lớn hơn, công ty cho biết.
“Kể từ tháng 7, các ca COVID nơi trẻ em tăng khoảng 240% tại Mỹ, cho thấy công chúng cần được tiêm chủng,” Giám đốc điều hành của Pfizer, Albert Bourla, tuyên bố.
“Những kết quả thử nghiệm này cung cấp một nền tảng vững chắc để xin phép tiêm vaccine của chúng tôi cho trẻ em từ 5 đến 11 tuổi, và chúng tôi định nộp đơn khẩn cấp lên FDA và những cơ quan thẩm quyền khác,” ông Bourla nói thêm. FDA là Cơ quan Quản lý Dược phẩm-Thực phẩm Mỹ.
Công an dọa xử phạt người chia sẻ nội dung livestreamcủa bà Nguyễn Phương Hằng
Cảnh báo về thiết bị định vị sử dụng trái phép
Vụ kiện cáo buộc sự sơ suất và yêu cầu bồi thường 18 triệu đô la
P.E.I. từ chối đề nghị cho phép các chủ nông trại mướn thêm nhân công nước ngoài tạm thời
Vaccine của Pfizer/BioNTech đã được cơ quan ban hành quy định Mỹ chấp thuận cho sử dụng cho độ tuổi từ 12 trở lên.
Các giới chức y tế hàng đầu Hoa Kỳ tin là trong vòng 3 tuần kể từ khi công ty nộp đơn xin, cơ quan thẩm quyền sẽ quyết định về việc cho phép sử dụng nơi trẻ em từ 5-11 tuổi. Việc chuẩn thuận nhanh chóng có thể giúp giảm bớt các ca nhiễm đang tăng trong mùa thu này, khi các trường đã mở cửa trên toàn quốc.
Con số nhập viện và tử vong gia tăng tại Mỹ trong những tháng gần đây vì biến thể Delta, đặc biệt tại những khu vực có tỷ lệ tiêm chủng thấp dù rằng Tổng thống Joe Biden đang khẩn khoản những ai chưa chịu tiêm chủng hãy đi chích ngừa. Số ca nhiễmnơi trẻ em cũng cao, đặc biệt vì trẻ em dưới 12 tuổi chưa được chích ngừa, nhưng không có dấu hiệu là biến thể Delta nguy hiểm hơn đối với trẻ em.
Quyền Ủy viên FDA Janet Woodcock cho hay một khi FDA nhận được đơn xin, FDA sẽ tiến hành quyết định xem vaccine có an toàn và hữu hiệu đối với trẻ em nhóm tuổi nhỏ hay không, kể cả kiểm chứng tiến trình sản xuất vaccine liều thấp và mọi cuộc nghiên cứu về an toàn.
Pfizer hy vọng tới cuối năm nay sẽ có dữ liệu của vaccine nơi trẻ từ 2-5 tuổi và từ 6 tháng đến 2 tuổi.