Vaccine mRNA chống ung thư da đã đạt được các mục tiêu trong thử nghiệm giai đoạn cuối

Merck và Moderna nói rằng vaccine mRNA chống ung thư hắc tố đã đạt được các mục tiêu trong thử nghiệm giai đoạn cuối. Phương pháp điều trị thử nghiệm kết hợp vaccine cá nhân hóa với liệu pháp miễn dịch; các công ty cho biết nó đã đạt các mục tiêu chính của thử nghiệm.

Một phương pháp điều trị ung thư da có tên là intismeran sáng tạo kết hợp liệu pháp miễn dịch và công nghệ vaccine mRNA đã mang lại kết quả đầy hứa hẹn trong một thử nghiệm giai đoạn cuối, các công ty dược phẩm Merck và Moderna cho biết trong một thông cáo báo chí.

Phương pháp điều trị thử nghiệm này hoạt động tốt hơn so với chỉ liệu pháp miễn dịch trong việc giảm nguy cơ tái phát một loại ung thư da melanoma, và trong việc hạn chế sự lan rộng của căn bệnh tới các bộ phận khác của cơ thể ở những bệnh nhân đã từng phẫu thuật điều trị melanoma. Các công ty nói rằng họ sẽ trình bày dữ liệu tại một hội nghị ung thư sau này và chia sẻ nó với các cơ quan quản lý.

Nhưng ngay cả khi các bác sĩ đang chờ đợi chi tiết đầy đủ, tiến sĩ Marcus Butler, một bác sĩ ung thư học và là trưởng bộ phận nghiên cứu ung thư hắc tố tại Trung tâm Ung thư Princess Margaret ở Toronto, đã gọi thông báo này là một bước phát triển thú vị cho lĩnh vực này. 

Tiến sĩ Butler cho biết, nghiên cứu Giai đoạn 2 về phương pháp điều trị này trước đó đã cho thấy kết quả triển vọng với một số lượng nhỏ người tham gia thử nghiệm. Điều đó có nghĩa là kết quả tích cực trong một thử nghiệm Giai đoạn 3 lớn hơn là lý do để lạc quan. 

“Chúng tôi thực sự hy vọng rằng mức độ lợi ích sẽ đáng kể, nhưng hiện vẫn còn sớm,” Butler nói. 

Khi dữ liệu thử nghiệm hoàn chỉnh được xác nhận, nếu kết quả được kiểm chứng, tiến sĩ Ramy Saleh, một phó giáo sư về ung thư học tại Đại học McGill ở Montreal, cho biết thời gian để phương pháp điều trị này có sẵn cho người dân Canada có thể còn hơn tám tháng nữa.

Nhưng ngay cả khi các bác sĩ đang chờ đợi chi tiết đầy đủ, tiến sĩ Marcus Butler, một bác sĩ ung thư học và là trưởng bộ phận nghiên cứu ung thư da tại Trung tâm Ung thư Princess Margaret ở Toronto, đã gọi thông báo này là một bước phát triển thú vị cho lĩnh vực này. 

Khi dữ liệu thử nghiệm hoàn chỉnh được xác nhận, nếu kết quả được kiểm chứng, tiến sĩ Ramy Saleh, một phó giáo sư về ung thư học tại Đại học McGill ở Montreal, cho biết thời gian để phương pháp điều trị này có sẵn cho người dân Canada có thể còn hơn tám tháng nữa.

Theo Hiệp hội Ung thư Canada, khoảng 11.300 người ở Canada có khả năng được chẩn đoán mắc ung thư da trong năm nay, và ước tính khoảng 1.250 người sẽ tử vong vì căn bệnh này. Melanoma Canada cho biết ung thư da là một trong những loại ung thư phổ biến nhất ở người Canada từ 15 đến 29 tuổi và từ 30 đến 49 tuổi.

Phương pháp điều trị kết hợp thuốc miễn dịch Merck pembrolizumab, được bán dưới tên Keytruda, với vaccine mRNA theo đơn đặt hàng từ Moderna, dựa trên phân tích các đột biến có trong chính khối u của bệnh nhân.

Theo Butler, liệu pháp miễn dịch thực sự kích thích hệ miễn dịch bằng cách mở các ‘trạm kiểm soát’ của nó. Trong khi đó, vaccine dựa trên RNA truyền tin hướng dẫn các tế bào của chúng ta giúp hệ miễn dịch chống lại tác nhân gây bệnh hoặc các chất lạ khác, bao gồm cả tế bào ung thư.

Trong các bình luận được đăng trên Science Media Centre UK, Tiến sĩ Lennard Lee, một bác sĩ chuyên khoa ung thư và phó giáo sư tại Oxford, nói rằng phương pháp điều trị này sử dụng các mẫu khối u để nhận diện các protein bất thường trong tế bào ung thư — gọi là neoantigen. Một loại vaccine mRNA được tạo ra từ mẫu khối u của từng bệnh nhân có thể giúp hệ miễn dịch của họ “nhận diện và tấn công các tế bào ung thư” mang những kháng nguyên đó.

“Nói một cách đơn giản, một phương pháp điều trị giúp cho hệ miễn dịch biết phải tìm gì, trong khi phương pháp còn lại giúp thoát khỏi sự ức chế của phản ứng miễn dịch,” Lee nói.

Cuộc thử nghiệm đã tuyển 1,137 bệnh nhân có nguy cơ cao với ung thư da giai đoạn IIB-IV đã được phẫu thuật loại bỏ ung thư. Butler cho biết có cả bệnh nhân Canada tham gia thử nghiệm, bao gồm vài người tại Princess Margaret.

Một mối quan ngại về nghiên cứu này, theo Butler, là các vaccine mRNA nói chung có thể kích thích hệ miễn dịch, ngay cả khi không được thiết kế đặc biệt để chống lại các neoantigen của ung thư hắc tố.

Butler cũng cảnh báo rằng cuộc thử nghiệm này chỉ tập trung vào những bệnh nhân ở giai đoạn đầu của ung thư hắc tố mà khối u đã được phẫu thuật loại bỏ hoàn toàn. Ông cho biết đang có các thử nghiệm lâm sàng khác được tiến hành cho những bệnh nhân ở giai đoạn muộn hơn — và một số nghiên cứu trước đây đã cho kết quả tiêu cực.

“Vì vậy, chỉ vì cách chữa này có thể hiệu quả ở giai đoạn đầu không có nghĩa là nó sẽ hiệu quả ở các giai đoạn sau,” ông nói. “Thời gian sẽ trả lời và những nghiên cứu này vẫn cần được thực hiện.”