Thuốc tăng cường da từ tử thi gây tranh cãi

Ngành công nghiệp thẩm mỹ tại Đại hàn đang đối mặt với làn sóng chỉ trích ngày càng gia tăng, khi các doanh nghiệp đưa ra thị trường các sản phẩm tăng cường da được sản xuất từ mô người hiến tặng, chủ yếu là từ tử thi. Những sản phẩm này, được gọi là chất tăng cường da ma trận ngoại bào (ECM), đang làm dấy lên nhiều lo ngại về đạo đức và an toàn.
Các chất tăng cường da ECM hoạt động bằng cách tiêm vào cơ thể những vật liệu ngoại bào như collagen, được chiết xuất từ các lớp sâu của da người hiến tặng. Kể từ khi xuất hiện trên thị trường vào năm 2024, số lượng sản phẩm đã tăng đáng kể, dự kiến có tới 7 loại khác nhau được tung ra tại Đại hàn vào cuối năm 2026.
Tuy nhiên, các sản phẩm này hiện vẫn nằm trong “vùng xám” của quy định pháp lý. Theo các chuyên gia, việc giám sát chủ yếu tập trung vào nguy cơ nhiễm trùng và ô nhiễm, trong khi thiếu các tiêu chuẩn toàn diện về an toàn sinh học và thử nghiệm lâm sàng như đối với dược phẩm hay thiết bị y tế.
Luật sư Kwon Dong-ju từ hãng luật Yoon and Yang (Seoul) nhận định, so với các thiết bị y tế phải trải qua nhiều năm nghiên cứu và kiểm nghiệm trước khi được cấp phép, một số sản phẩm dựa trên mô người lại được áp dụng tiêu chuẩn tương đối lỏng lẻo.
Một trong những nguyên nhân dẫn đến tranh cãi là cách phân loại sản phẩm. Hiện nay, các chất tăng cường ECM được xếp vào nhóm cấy ghép mô thay vì thiết bị y tế. Điều này khiến quy định chủ yếu tập trung vào khả năng tương thích khi cấy ghép, thay vì đánh giá đầy đủ tác động khi sử dụng như một sản phẩm thẩm mỹ phổ biến.
Các nhà phê bình cho rằng cách tiếp cận này không phản ánh đúng thực tế sử dụng, khi các sản phẩm ECM ngày càng được dùng tương tự như các loại filler hoặc chất làm đẹp thông thường.
Quy trình sản xuất các sản phẩm này bao gồm việc đông lạnh mô da người, sấy khô, nghiền thành bột và loại bỏ tế bào. Theo Bộ Y tế và Phúc lợi Đại hàn, nguyên liệu hiện chủ yếu được nhập khẩu, và các cơ quan hiến tặng trong nước không được phép cung cấp mô cho mục đích thẩm mỹ.
Ban đầu, vật liệu ECM được sử dụng trong y học tái tạo, chẳng hạn như tái tạo vú hoặc điều trị bỏng. Tuy nhiên, gần đây chúng đã mở rộng sang lĩnh vực thẩm mỹ, nhờ nhu cầu ngày càng tăng từ người tiêu dùng.
Một số bác sĩ cho biết họ gặp khó khăn khi từ chối sử dụng các sản phẩm này, do nhu cầu lớn từ phía khách hàng. Bác sĩ Yoo Byung-wook, giáo sư tại Bệnh viện Đại học Soonchunhyang, cho biết nhiều phòng khám khó duy trì hoạt động nếu không đáp ứng yêu cầu của bệnh nhân.
Sự phát triển của các sản phẩm ECM từ mô người đang đặt ra một bài toán khó cho Đại hàn: cân bằng giữa đổi mới công nghệ, nhu cầu thị trường và những chuẩn mực đạo đức xã hội.
Thảo Nguyễn
(Theo Korea Herald)