FDA rút giấy phép của hàng chục công ty xuất cảng mặt nạ TQ
Các giới chức liên bang đã rút lại việc chấp thuận cho hơn 60 nhà sản xuất Trung Quốc xuất mặt nạ y tế N95 sang Mỹ sau khi phát giác phần lớn sản phẩm phẩm chất kém của các công ty này.
Cơ quan Quản trị Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ FDA ngày 7/5 cho biết giảm bớt số các nhà sản xuất mặt nạ Trung Quốc được chấp thuận để làm mặt nạ N95 sử dụng tại Mỹ từ khoảng 80 công ty xuống còn 14. Việc này đảo ngược quyết định ngày 3/4 vốn cho phép nhập cảng mask từ các nhà sản xuất dù các sản phẩm này chưa được giới thẩm quyền Mỹ kiểm định phẩm chất nếu như đáp ứng được tiêu chuẩn do một số nước khác ấn định hay được một phòng thí nghiệm độc lập duyệt xét.
Việc chuyển hướng này cho thấy những thách thức của các giới chức liên bang phải chịu trong nỗ lực giúp thỏa mãn mức cầu to lớn về mặt nạ cho nhân viên y tế ở tuyến đầu chống đại dịch virus corona, trong khi cũng phải bảo đảm là các trang bị y tế hoạt động hữu hiệu.
Công an dọa xử phạt người chia sẻ nội dung livestreamcủa bà Nguyễn Phương Hằng
Cảnh báo về thiết bị định vị sử dụng trái phép
Vụ kiện cáo buộc sự sơ suất và yêu cầu bồi thường 18 triệu đô la
P.E.I. từ chối đề nghị cho phép các chủ nông trại mướn thêm nhân công nước ngoài tạm thời
“Chúng tôi sử dụng tất cả quyền hạn của chúng tôi để gia tăng khả năng có được những trang bị này,” một viên chức FDA nói trong một cuộc phỏng vấn. “Có một số lớn ngày càng tăng các máy thở không đáp ứng tiêu chuẩn.”
Hành động này tiếp theo một tường trình của tờ Wall Street Journal loan tin các nhà ban hành qui định Mỹ và các giới chức tiểu bang đã xác nhận một số đáng kể các mặt nạ N95 nhập cảng dưới mức tiêu chuẩn.
Những xét nghiệm mới đây của Viện Y tế và An toàn Nghề nghiệp Quốc gia, thuộc Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ CDC, cho thấy có khoảng 60% trong số 67 loại mặt nạ nhập cảng khác nhau có thể để lọt những hạt nhỏ li ti vào hơn mức bình thường cho phép, tờ báo cho biết.
Mặt nạ N95 nhập từ một công ty Trung Quốc mà giấy phép bị thu hồi ngày 7/5 chỉ lọc được từ 24% đến 35% các hạt li ti, thấp hơn tiêu chuẩn 95% được dùng để đặt tên cho khẩu trang này, xét nghiệm của Niosh cho thấy.
Ngày 7/5, FDA nói hiện nay cơ quan này chỉ cho phép nhập cảng từ các nhà sản xuất đã được chứng nhận tại Mỹ, hay tại một vài khu vực bên ngoài Trung Quốc, trong đó có những vùng tại Châu Âu.
Một số cơ quan khác của chính phủ cũng đang làm việc để truy lùng một làn sóng các mặt nạ y tế giả. Cơ quan Thực thi Di trú và Thuế quan Hoa Kỳ đang làm việc với nhau và những công ty lớn của Mỹ, trong đó có 3M và Amazon, để giảm bớt nhập các sản phẩm phẩm chất kém.